《生醫股》巴國三期試驗結果 高端新冠疫苗對比AZ達到優越性

《生醫股》巴國三期試驗結果 高端新冠疫苗對比AZ達到優越性

這項臨牀試驗總計在巴拉圭收納1,128名受試者,有效分析樣本共925名,受試者血液檢體分別在巴拉圭亞松森大學當地實驗室、及臺灣中研院P3實驗室與中心實驗室(central lab)進行抗體比對分析,期中解盲數據亦顯示,三家獨立實驗室資料趨勢一致。

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由巴國亞松森大學分享當地實驗室的分析數據可以看出,在血清陽性受試者中,高端組的血清轉化率(SCR)爲98.6%,對照組AZ的SCR則爲90%,中和抗體比值(GMT ratio)高端組爲AZ組的1.7倍。

另外,在血清陰性受試者中,高端組的血清轉化率(SCR)達100%,對照組AZ的SCR則爲94.9%;中和抗體比值(GMT ratio)高端組爲AZ組的4.8倍。

在安全性追蹤上,高端組的不良反應回報遠低於AZ組,顯示出次單位蛋白質疫苗的優異耐受性及安全性;在血清學指標部分,不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或是未感染過的血清陰性受試者,高端對比AZ疫苗皆達到「優越性(superiority)」結果。

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後續高端將以國內實驗室數據爲主體,完成巴拉圭第三期臨牀試驗報告(CSR)的撰寫。

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